| 翻译语种：英语 | 翻译方式：笔译 |
药品说明书旧称Description, Instruction或Direc-tion。目前已正式定名为Insert或Package Insert。Insert做名词意为插入物（sth. inserted）。Package Insert意思更为明确，包装插入物，意指药品包装盒中插入的药品说明书，药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南，目前所有药品说明书都有中英文翻译对照，因此药品说明书翻译的准确性及规范程度与医疗质量密切相关。
药品说明书翻译的用途
药品说明书的翻译如同其他说明书翻译一样，有着非同小可的作用，药品说明书翻译的用途主要提现在以下三个方面：
1、在临床医学方面，药品说明书是重要的医疗参考文件，是医生开写***和药师配发药品的依据之一；
2、在药学科研方面，是***重要的***情报来源；
3、在法律上，药品说明书可以做医疗事故诉讼裁判的法律文件。
药品说明书翻译的发展
1、翻译的项目由简到繁。以前的药品说明书英文翻译不过三、四项内容：药名、成份、适应证、剂量用法已足。现在据美国食品***管理局（FDA）规定说明书内容为十项。但据统计，目前药品说明书翻译的项目几乎都在20项以上。
2、翻译的内容由虚到实。旧药品说明书的内容只报喜不报忧，只说优点不谈缺点。此种弊病现在大有改观。药品说明书翻译译文对***的毒性、副作用、禁忌证、告诫事项和注意事项都讲得比较充分。
药品说明书翻译的内容
药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。现据美国食品及***管理局规定的药品说明书英文翻译10项内容简述如下：
一、***名称（Drug Names）
二、性状（Description）
三、临床药理学（Clinical Pharmacology）
四、适应证和用法（Indications and Usage）
五、禁忌证（Contraindications）
六、注惫事项（Precautions）
七、警告（Warnings）
八、不良反应（Adverse Reactions）
九、用药过最（Overdosage）
十、剂量用法（Dosage and Administration）
以上10项内容的翻译是美国食品和***管理局规定的翻译项目，纵观现今国内外各大药厂的药品说明书中英文翻译，其翻译项目远远超过10项。***说明书中的翻译项目，可以根据***的实际情况，或多或少，可有可无，不一定面面俱到，十项全备。
